Your location: Home » CSN Terminology database » ČSN EN ISO 14971 - průvodní dokument, (accompanying document)

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky

Download standard:	ČSN EN ISO 14971 (Show details) Customers who have agreed on their computer from ÚNMZ service CSN on-line-for electronic access to the full texts of standards in pdf (version for companies or individuals) may open directly quoted CSN here.
Published:	2012-12-01
Source:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:14971:ed-2:v2:en
Classification symbol:	855231
Category:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
Status:	Invalid

Standard terminology

‹

Report an error

2.1 průvodní dokument, (accompanying document)

průvodní dokument zdravotnického prostředku obsahující informace pro osoby, které jsou zodpovědné za instalaci, používání a údržbu zdravotnického prostředku, obsluhu nebo uživatele, zvláště s ohledem na bezpečnost

POZNÁMKA Upraveno z IEC 60601-1:2005, definice 3.4.

2.1 accompanying document

document accompanying a medical device and containing information for those accountable for the installation, use and maintenance of the medical device, the operator or the user, particularly regarding safety

NOTE Adapted from IEC 60601-1:2005, definition 3.4.