Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14971 - analýza rizika, (risk analysis)

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-12-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:14971:ed-2:v2:en
Třidící znak:	855231
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
Stav:	Neplatná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

2.17 analýza rizika, (risk analysis)

systematické využití dostupných informací k identifikaci nebezpečí a odhadu rizika

[ISO/IEC Guide 51:1999, definice 3.10]

POZNÁMKA Analýza rizika zahrnuje zkoumání různého pořadí událostí, které mohou vyvolat nebezpečné situace a způsobit poškození. Viz příloha E.

systematic use of available information to identify hazards and to estimate the risk

[ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.10]

NOTE Risk analysis includes examination of different sequences of events that can produce hazardous situations and harm. See Annex E.