Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14971 - průvodní dokument, (accompanying document)

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-12-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:14971:ed-2:v2:en
Třidící znak:	855231
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
Stav:	Neplatná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

2.1 průvodní dokument, (accompanying document)

průvodní dokument zdravotnického prostředku obsahující informace pro osoby, které jsou zodpovědné za instalaci, používání a údržbu zdravotnického prostředku, obsluhu nebo uživatele, zvláště s ohledem na bezpečnost

POZNÁMKA Upraveno z IEC 60601-1:2005, definice 3.4.

2.1 accompanying document

document accompanying a medical device and containing information for those accountable for the installation, use and maintenance of the medical device, the operator or the user, particularly regarding safety

NOTE Adapted from IEC 60601-1:2005, definition 3.4.