ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2012-12-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:14971:ed-2:v2:en |
| Třidící znak: | 855231 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Neplatná |
2.28 ověřování, (verification)
potvrzení, prostřednictvím poskytnutí objektivních důkazů, že stanovené požadavky byly splněny
POZNÁMKA 1 Termín „ověřený“ se používá k označení odpovídajícího stavu.
POZNÁMKA 2 Potvrzení může zahrnovat tyto činnosti: ( provedení alternativních výpočtů; ( porovnání specifikace nového návrhu se specifikací podobného osvědčeného návrhu; ( provedení zkoušek a prokazování; ( přezkoumání dokumentů před jejich vydáním.
[ISO 9000:2005, definice 3.8.4]
2.28 verification
confirmation, through the provision of objective evidence, that specified requirements have been fulfilled
NOTE 1 The term “verified” is used to designate the corresponding status.
NOTE 2 Confirmation can comprise activities such as: performing alternative calculations; comparing a new design specification with a similar proven design specification; undertaking tests and demonstrations; reviewing documents prior to issue.
[ISO 9000:2005, definition 3.8.4]