Informační systém Uvádění výrobků na trh

Aktualizace | Období : 01.03.2024 - 31.03.2024

Označení harmonizované normy ČSN Český název harmonizované normy Platnost normy jako hEN Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy Zveřejnění názvů hEN v OJ EU Předpisy
EN 455-3:2023 EN 455-3.....připravuje se Lékařské rukavice pro jedno použití – Část 3: Požadavky a zkoušení pro biologické hodnocení 08.03.2024 (MDR) OJ-MDR (EU)2017/745
EN ISO 10088:2023 Souběžná platnost platí souběžně s EN ISO 10088:2017 ČSN EN ISO 10088:2023 nahrazuje ČSN EN ISO 10088:2018Zrušená (zatím harmonizovaná) Malá plavidla - Trvale instalované palivové soustavy 12.01.2024 (RCD) 12.07.2025 (RCD) OJ-RCD 77/2016 Z.z. 96/2016 Sb. 2013/53/EU
EN ISO 10993-15:2023 ČSN EN ISO 10993-15:2023 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin 08.03.2024 (MDR) OJ-MDR (EU)2017/745
EN ISO 10993-17:2023 ČSN EN ISO 10993-17....připravuje se Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků ( 08.03.2024 (MDR) OJ-MDR (EU)2017/745
EN ISO 10993-18:2020 nahrazuje EN ISO 10993-18:2009Zrušená ČSN EN ISO 10993-18:2020Změna A1-1.24 nahrazuje ČSN EN ISO 10993-18:2009Zrušená Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik 15.04.2021 (AIMD) 15.04.2021 (MDD) 08.03.2024 (MDR) OJ-AIMD , OJ-MDD , OJ-MDR 55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. (EU)2017/745
A1:2023     08.03.2024 (MDR)    
EN ISO 11137-2:2015 nahrazuje EN ISO 11137-2:2013Zrušená ČSN EN ISO 11137-2:2016Změna A1-11.23 nahrazuje ČSN EN ISO 11137-2:2014Zrušená Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky 08.03.2024 (IVDR) 13.05.2016 (AIMD) 13.05.2016 (MDD) 13.05.2016 (IVDD) 08.03.2024 (MDR) 30.06.2016 (AIMD) 30.06.2016 (MDD) 30.06.2016 (IVDD) OJ-IVDR , OJ-AIMD , OJ-MDD , OJ-IVDD , OJ-MDR (EU)2017/746 55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. 98/79/ES 569/2001 Z.z. 56/2015 Sb. (EU)2017/745
A1:2023     08.03.2024 (MDR) 08.03.2024 (IVDR)    
EN ISO 11607-1:2020 nahrazuje EN ISO 11607-1:2009Zrušená ČSN EN ISO 11607-1:2020Změna A1-5.24Změna A11-12.22 nahrazuje ČSN EN ISO 11607-1:2010Změna A1-1.15Zrušená Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy 08.03.2024 (IVDR) 15.04.2021 (AIMD) 15.04.2021 (MDD) 15.04.2021 (IVDD) 08.03.2024 (MDR) OJ-IVDR , OJ-AIMD , OJ-MDD , OJ-IVDD , OJ-MDR (EU)2017/746 55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. 98/79/ES 569/2001 Z.z. 56/2015 Sb. (EU)2017/745
A1:2023     08.03.2024 (MDR) 08.03.2024 (IVDR)    
EN ISO 11607-2:2020 nahrazuje EN ISO 11607-2:2006Zrušená ČSN EN ISO 11607-2:2020Změna A1-5.24Změna A11-12.22 nahrazuje ČSN EN ISO 11607-2:2006Změna A1-1.15Zrušená Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení 15.04.2021 (AIMD) 15.04.2021 (MDD) 15.04.2021 (IVDD) 08.03.2024 (MDR) 08.03.2024 (IVDR) OJ-AIMD , OJ-MDD , OJ-IVDD , OJ-MDR , OJ-IVDR 55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. 98/79/ES 569/2001 Z.z. 56/2015 Sb. (EU)2017/745 (EU)2017/746
A1:2023     08.03.2024 (MDR) 08.03.2024 (IVDR)    
EN 13232-3:2003+A1:2011 ČSN EN 13232-3+A1:2012(Zrušená (zatím harmonizovaná)) Železniční aplikace - Kolej - Výhybky a výhybkové konstrukce - Část 3: Požadavky na interakci kolo/kolejnice 21.11.2023 (IRS) OJ-IRS (EU)2016/797 513/2009 Z.z. zákon č. 266/1994 Sb
EN ISO 17664-2:2023 ČSN EN ISO 17664-2:2024 Zpracování výrobků pro zdravotní péči – Informace, které mají být poskytnuty výrobcem zdravotnických prostředků pro zpracování zdravotnických prostředků – Část 2: Nekritické zdravotnické prostředky 08.03.2024 (MDR) OJ-MDR (EU)2017/745
EN 60335-2-14:2006 nahrazuje EN 60335-2-14:2003Zrušená ČSN EN 60335-2-14 ed. 3:2007Změna A1-5.09Změna Z1-3.24Změna A11-9.12Oprava 1-1.14 Elektrické spotřebiče pro domácnost a podobné účely - Bezpečnost - Část 2-14: Zvláštní požadavky na kuchyňské strojky OJ-LVD 148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
AC:2007        
A1:2008        
A11:2012        
A12:2016        
A11:2012/AC:2013        
A11:2012/AC:2016        
EN 60670-23:2008 ČSN EN 60670-23:2009Změna A1-3.24Změna A11-3.24 Krabice a úplné kryty pro elektrická příslušenství pro domovní a podobné pevné elektrické instalace - Část 23: Zvláštní požadavky pro podlahové krabice a úplné kryty 08.07.2016 (LVD) OJ-LVD 148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
A11:2023     23.04.2024 (LVD)    
EN 60730-2-5:2015 nahrazuje EN 60730-2-5:2002Zrušená ČSN EN 60730-2-5 ed. 3:2015Změna A2-11.21Oprava 1-3.24Změna A1-10.19 nahrazuje ČSN EN 60730-2-5 ed. 2:2002Změna A1-7.05Změna A11-12.05Změna A2-2.11Změna Z1-8.15Zrušená Automatická elektrická řídicí zařízení - Část 2-5: Zvláštní požadavky na elektrické automatiky hořáků 08.07.2016 (LVD) 17.11.2017 (LVD) OJ-LVD 148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
EN 60811-201:2012 ČSN EN 60811-201:2013Změna A1-3.18Změna A2-5.24 Elektrické a optické kabely - Zkušební metody pro nekovové materiály - Část 201: Základní zkoušky - Měření tloušťky izolace 08.07.2016 (LVD) 13.06.2025 (LVD) OJ-LVD 148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
EN 62020:1998 ČSN EN 62020:2000Změna A1-12.05Změna Z1-10.21(Zrušená (zatím harmonizovaná)) Elektrická příslušenství - Přístroje pro monitorování reziduálního proudu pro domovní a podobné použití (RCM) 08.07.2016 (LVD) 13.05.2016 (EMC) OJ-LVD , OJ-EMC 148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb. 117/2016 Sb. 2014/30/EU 127/2016 Z.z.
A1:2005
IEC 62020:1998/A1:2003 (Modified) 		       
EN IEC 62040-1:2019 nahrazuje EN 62040-1:2008Zrušená ČSN EN IEC 62040-1 ed. 2:2019Změna A1-3.24Oprava 1-3.20Změna A11-8.21 nahrazuje ČSN EN 62040-1:2009Změna A1-9.13Změna Z1-12.19Zrušená Zdroje nepřerušovaného napájení (UPS) - Část 1: Bezpečnostní požadavky 21.12.2021 (LVD) 21.06.2023 (LVD) OJ-LVD 148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
A11:2021        
EN 62053-23:2003 Zrušená je nahrazena EN IEC 62053-23:2021 ČSN EN 62053-23:2003Změna Z1-8.21Změna A1-8.17Oprava 1-11.18(Zrušená) je nahrazena ČSN EN IEC 62053-23 ed. 2:2021Změna A11-12.21 Vybavení pro měření elektrické energie (AC) - Zvláštní požadavky - Část 23: Statické elektroměry pro jalovou energii (třídy 2 a 3) 13.05.2016 (EMC) OJ-EMC 117/2016 Sb. 2014/30/EU 127/2016 Z.z.
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím