ČSN EN 60601-1 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
Stáhnout normu: | ČSN EN 60601-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) | |||||
Změny: |
|
|||||
Datum vydání/vložení: | 2007-07-01 | |||||
Třidící znak: | 364801 | |||||
Obor: | Zdravotnické elektrické přístroje | |||||
ICS: |
|
|||||
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
POZNÁMKA1 Viz obrázek 3, obrázek 4 a obrázky A.1 až A.7 (včetně).
POZNÁMKA2 Ohledně ošetření částí, které definici příložných částí neodpovídají, avšak mají být na základě procesu řízení rizika za příložné části považovány, viz rovněž 4.6.
POZNÁMKA3 Viz rovněž definici souvisejícího termínu 3.78 pacientské připojení.
3.8 * příložná část
(applied part) část me přístroje, která při normálním použití přichází nezbytně do fyzického dotyku spacientem, aby me přístroj nebo me systém mohl plnit svoji funkciPOZNÁMKA1 Viz obrázek 3, obrázek 4 a obrázky A.1 až A.7 (včetně).
POZNÁMKA2 Ohledně ošetření částí, které definici příložných částí neodpovídají, avšak mají být na základě procesu řízení rizika za příložné části považovány, viz rovněž 4.6.
POZNÁMKA3 Viz rovněž definici souvisejícího termínu 3.78 pacientské připojení.