Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN 60601-1 ed. 2 - * zdravotnický elektrický přístroj; mepřístroj

ČSN EN 60601-1 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost

Stáhnout normu:

ČSN EN 60601-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Datum vydání/vložení: 2014-06-01

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2012-09-01

Změna A12 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2015-03-01

Oprava 1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2016-04-01

Změna A2 | Datum vydání/vložení: 2022-02-01

Datum vydání/vložení:

2007-07-01

Třidící znak:

364801

Obor:

Zdravotnické elektrické přístroje

ICS:

11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.63 * zdravotnický elektrický přístroj; mepřístroj

(medical electrical equipment; me equipment) elektrický přístroj spříložnou částí, nebo přenášející energii do pacienta nebo zněj, nebo detekující takový přenos energie do pacienta nebo zněj a který je: a) vybaven nejvíce jedním připojením kurčité napájecí síti; a b) určený jeho výrobcem kpoužití při: 1) diagnostice, léčbě nebo monitorování pacienta; nebo 2) kompenzaci nebo zmírňování nemoci, poranění nebo zdravotního postižení
POZNÁMKA1 K me přístroji patří příslušenství určené výrobcem, které je nezbytné pro umožnění normálního použití me přístroje.
POZNÁMKA2 Do této definice nespadají všechny elektrické přístroje používané ve zdravotnické praxi (například některé diagnostické přístroje in vitro).
POZNÁMKA3 Této definici mohou vyhovovat implantabilní části aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, zpředmětu této normy jsou však vyloučeny příslušnou formulací vkapitole 1.
POZNÁMKA4 Termín „elektrický přístroj“ se v této normě používá ve smyslu me přístroj nebo jiný elektrický přístroj.
POZNÁMKA5 Viz rovněž 4.10.1, 8.2.1 a 16.3.