ČSN EN 60601-1 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
Stáhnout normu: | ČSN EN 60601-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti) | |||||
Změny: |
|
|||||
Datum vydání/vložení: | 2007-07-01 | |||||
Třidící znak: | 364801 | |||||
Obor: | Zdravotnické elektrické přístroje | |||||
ICS: |
|
|||||
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.98 záznam
(record)
dokument, v němž jsou uvedeny dosažené výsledky, nebo v němž se poskytují důkazy o provedených činnostech
POZNÁMKA 1 Záznamy mohou být použity například k formalizaci sledovatelnosti a poskytnout důkazy ověření preventivních a nápravných opatření.
POZNÁMKA 2 Záznamy nemusí obecně spadat pod revizní kontrolu.
[ISO 14971:2019, definice 3.16]