Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN 60601-1 ed. 2 - * nezbytná funkčnost

ČSN EN 60601-1 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost

Stáhnout normu:

ČSN EN 60601-1 ed. 2 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Datum vydání/vložení: 2014-06-01

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2012-09-01

Změna A12 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2015-03-01

Oprava 1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2016-04-01

Změna A2 | Datum vydání/vložení: 2022-02-01

Datum vydání/vložení:

2007-07-01

Třidící znak:

364801

Obor:

Zdravotnické elektrické přístroje

ICS:

11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.27 * nezbytná funkčnost

(essential performance)

plnění klinické funkce, jiné, než která souvisí se základní bezpečností, jejíž ztráta nebo zhoršení mimo meze specifikované výrobcem způsobí nepřijatelné riziko

POZNÁMKA Termín nezbytná funkčnost lze nejsnadněji pochopit podle toho, zda by její absencí nebo zhoršením vzniklo nepřijatelné riziko.