ČSN EN ISO 11607-1 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11607-1 (Zobrazit podrobnosti) | ||
| Změny: |
|
||
| Datum vydání/vložení: | 2020-03-01 | ||
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:11607:-1:ed-2:v1:en | ||
| Třidící znak: | 855280 | ||
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | ||
| ICS: |
|
||
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
prostředek používaný ke kompletaci sterilního bariérového systému, když není uzavřen zatavením nebo zalepením PŘÍKLAD Opakovaně použitelným těsnicím kroužkem nebo opakovaným složením do skladu harmoniky. [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.51, modifikováno – Byl doplněn příklad.]
means used to complete a sterile barrier system where no seal is formed EXAMPLE By a reusable container gasket or sequential folding to construct a tortuous path. [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.51, modified — The example has been added.]