ČSN EN ISO 11607-1 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11607-1 (Zobrazit podrobnosti) | ||
| Změny: |
|
||
| Datum vydání/vložení: | 2020-03-01 | ||
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:11607:-1:ed-2:v1:en | ||
| Třidící znak: | 855280 | ||
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | ||
| ICS: |
|
||
| Stav: | Platná |
3.35 rozumně předvídatelné nesprávné použití
(reasonably foreseeable misuse)
použití výrobku nebo systému způsobem, který není určen výrobcem, ale který může být výsledkem snadno předvídatelného lidského chování
POZNÁMKA 1 k heslu Snadno předvídatelné lidské chování zahrnuje chování všech typů uživatelů, např. laických i odborných uživatelů.
POZNÁMKA 2 k heslu Rozumně předvídatelné nesprávné použití může být úmyslné nebo neúmyslné.
[ZDROJ:ISO/IEC Guide 63:2019, 3.8]
3.35 reasonably foreseeable misuse
use of a product or system in a way not intended by the manufacturer, but which can result from readily predictable human behaviour
Note 1 to entry: Readily predictable human behaviour includes the behaviour of all types of users, e.g. lay and professional users.
Note 2 to entry: Reasonably foreseeable misuse can be intentional or unintentional.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 63:2019, 3.8]