ČSN EN ISO 11607-1 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11607-1 (Zobrazit podrobnosti) | ||
| Změny: |
|
||
| Datum vydání/vložení: | 2020-03-01 | ||
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:11607:-1:ed-2:v1:en | ||
| Třidící znak: | 855280 | ||
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | ||
| ICS: |
|
||
| Stav: | Platná |
3.13 výrobek
(product) produkt hmotný výsledek procesu PŘÍKLAD Surovina (suroviny), meziprodukt (meziprodukty), montážní podskupina (podskupiny), výrobek (výrobky) pro zdravotní péči.
POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu a ISO 11607-2 výrobky zahrnují předem vytvořené sterilní bariérové systémy, sterilní bariérové systémy a jejich obsah. [ZDROJ: ISO 11139:2018. 3.217, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]
3.13 product
tangible result of a process EXAMPLE Raw material(s), intermediate(s), sub‑assembly(ies), health care product(s).
Note 1 to entry: For the purpose of this document and ISO 11607‑2, products include preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems, and contents within them. [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.217, modified — Note 1 to entry has been added.]