Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-1 - datum exspirace

ČSN EN ISO 11607-1 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 11607-1 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Změna A1 | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2020-03-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:11607:-1:ed-2:v1:en

Třidící znak:

855280

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.30 - Sterilní balení

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.6 datum exspirace

(expiry date) doba použitelnosti datum, do kterého má být výrobek použit POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu a ISO 11607-2 se datum exspirace vztahuje ke zdravotnickému prostředku ve sterilním bariérovém systému. Termín „použít do“ (3.29) se používá k popisu doby skladovatelnosti obalových materiálů a předem vytvořených sterilních bariérových systémů před sestavením do sterilního bariérového systému. [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.110, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]

3.6 expiry date

date by which product should be used Note 1 to entry: For the purpose of this document and ISO 11607‑2, expiry date refers to the medical device in a sterile barrier system. The term “use by date” (3.29) is used to describe the shelf life of packaging materials and preformed sterile barrier systems prior to assembly into a sterile barrier system. [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.110, modified — Note 1 to entry has been added.]