Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-1 - ověření

ČSN EN ISO 11607-1 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 11607-1 (Zobrazit podrobnosti)
Změny:
Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01
Změna A1 | Datum vydání/vložení: 2024-05-01
Datum vydání/vložení: 2020-03-01
Zdroj: https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:11607:-1:ed-2:v1:en
Třidící znak: 855280
Obor: Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:
  • 11.080.30 - Sterilní balení
Stav: Platná
Nahlásit chybu

3.31 ověření

(verification) potvrzení opatřením objektivních důkazů, že byly splněny specifikované požadavky POZNÁMKA 1 k heslu Objektivní důkaz potřebný pro ověření může být výsledek kontroly nebo jiných forem stanovení, jako je provedení alternativních výpočtů nebo přezkoumání dokumentů stanovení, jako je provedení alternativních výpočtů nebo přezkoumání dokumentů POZNÁMKA 2 k heslu Slovo „ověřený“ se používá k označení odpovídajícího stavu. [ZDROJ: ISO 9000:2015, 3.8.12, modifikováno – Byla vypuštěna původní poznámka 2 k heslu a poznámka 3 byla přečíslována jako poznámka 2.]

3.31 verification

confirmation, through the provision of objective evidence, that specified requirements have been fulfilled Note 1 to entry: The objective evidence needed for a verification can be the result of an inspection or of other forms of determination such as performing alternative calculations or reviewing documents. Note 2 to entry: The word “verified” is used to designate the corresponding status. [SOURCE: ISO 9000:2015, 3.8.12, modified — The original Note 2 to entry has been deleted and Note 3 has been renumbered as Note 2 accordingly.]
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím