Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 25424 - instalační kvalifikace

ČSN EN ISO 25424 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Nízkoteplotní pára a formaldehyd – Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 25424 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Datum vydání/vložení:

2020-04-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:25424:ed-2:v1:en

Třidící znak:

855254

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.15 instalační kvalifikace

(installation qualification) IQ proces potvrzení (3.9) objektivními důkazy, že všechny klíčové aspekty instalace zařízení procesu a pomocného systému splňují schválenou specifikaci [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.220.2]

3.15 installation qualification

IQ process of establishing (3.9) by objective evidence that all key aspects of the process equipment and ancillary system installation comply with the approved specification [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.220.2]