Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 25424 - parametrické uvolnění

ČSN EN ISO 25424 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Nízkoteplotní pára a formaldehyd – Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 25424 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Datum vydání/vložení:

2020-04-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:25424:ed-2:v1:en

Třidící znak:

855254

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.20 parametrické uvolnění

(parametric release) prohlášení, že výrobek (3.25) je sterilní (3.35) na základě záznamů prokazujících, že proměnné procesu (3.24) byly dodrženy ve specifikovaných tolerancích [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.193]

3.20 parametric release

declaration that product (3.25) is sterile (3.35) based on records demonstrating that the process variables (3.24) were delivered within specified tolerances [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.193]