Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 25424 - sterilizace

ČSN EN ISO 25424 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Nízkoteplotní pára a formaldehyd – Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 25424 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Datum vydání/vložení:

2020-04-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:25424:ed-2:v1:en

Třidící znak:

855254

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.37 sterilizace

(sterilization) validovaný proces používaný k tomu, aby byl výrobek (3.25) bez životaschopných mikroorganismů POZNÁMKA 1 k heslu Při sterilizačním procesu (3.39) má mikrobiální inaktivace exponenciální charakter, a proto přežití mikroorganismu na jednotlivém předmětu může být vyjádřeno jako pravděpodobnost. Přestože tato pravděpodobnost může být snížena na velmi nízkou hodnotu, nikdy nemůže být snížena na nulu. [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.277]

3.37 sterilization

process used to render product (3.25) free from viable microorganisms Note 1 to entry: In a sterilization process (3.39), the nature of microbial inactivation is exponential and thus the survival of a microorganism on an individual item can be expressed in terms of probability. While this probability can be reduced to a very low number, it can never be reduced to zero. [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.277]