Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 25424 - sterilizační proces

ČSN EN ISO 25424 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Nízkoteplotní pára a formaldehyd – Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 25424 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Datum vydání/vložení:

2020-04-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:25424:ed-2:v1:en

Třidící znak:

855254

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.39 sterilizační proces

(sterilization process) sled činností nebo operací potřebných k dosažení specifikovaných požadavků na sterilitu (3.36) POZNÁMKA 1 k heslu Tento sled činností zahrnuje předběžné zpracování výrobku (3.25) (pokud je zapotřebí), expozici za definovaných podmínek sterilizačním činidlem (3.40) a jakékoliv potřebné zpracování po sterilizaci. Sterilizační proces nezahrnuje žádné čištění, dezinfekci nebo balení, které předcházejí sterilizaci. [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.284]

3.39 sterilization process

series of actions or operations needed to achieve the specified requirements for sterility (3.36) Note 1 to entry: This series of actions includes pre-treatment of product (3.25) (if necessary), exposure under defined conditions to the sterilizing agent (3.40) and any necessary post treatment. The sterilization process does not include any cleaning, disinfection or packaging operations that precede sterilization. [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.284]