3.42 validace
(validation) proces potvrzování poskytnutím objektivních důkazů, že byly splněny požadavky na specifické určené použití nebo aplikaci POZNÁMKA 1 k heslu Objektivní důkazy potřebné pro validaci jsou výsledkem zkoušky nebo jiné formy stanovení, jako je provedení alternativních výpočtů nebo přezkoumání dokumentů. POZNÁMKA 2 k heslu Slovo „validovaný“ se používá k označení odpovídajícího stavu. POZNÁMKA 3 k heslu Podmínky použití mohou být při validaci reálné nebo simulované. [ZDROJ: ISO 9000:2015, 3.8.13, modifikováno – K definici bylo doplněno „proces“.]
3.42 validation
confirmation process, through the provision of objective evidence that the requirements for a specific intended use or application have been fulfilled Note 1 to entry: The objective evidence needed for a validation is the result of a test or other form of determination such as performing alternative calculations or reviewing documents. Note 2 to entry: The word “validated” is used to designate the corresponding status. Note 3 to entry: The use conditions for validation can be real or simulated. [SOURCE: ISO 9000:2015, 3.8.13, modified — “process” has been added to the definition.]