Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 25424 - prostředek pro zátěžovou zkoušku procesu

ČSN EN ISO 25424 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Nízkoteplotní pára a formaldehyd – Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 25424 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Datum vydání/vložení:

2020-04-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:25424:ed-2:v1:en

Třidící znak:

855254

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.22 prostředek pro zátěžovou zkoušku procesu

(process challenge device) PCD předmět představující definovanou odolnost vůči čištění, dezinfekci nebo sterilizačnímu procesu (3.39) a používaný pro hodnocení funkčnosti procesu POZNÁMKA 1 k heslu Prostředek je navržen tak, aby biologický nebo chemický indikátor (3.5) mohl být uložen na místo, které je pro sterilizační činidlo (činidla) (3.40) nejobtížněji dostupné a neinterferuje s funkcí prostředku pro zátěžovou zkoušku. [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.205, modifikováno – Byla doplněna Poznámka 1 k heslu.]

3.22 process challenge device

PCD item providing a defined resistance to a cleaning, disinfection, or sterilization process (3.39) and used to assess performance of the process Note 1 to entry: The device is so constituted that a biological or chemical indicator (3.5) can be put in the place which is the most difficult to reach by sterilizing agent(s) (3.40) and does not interfere with the function of the process challenge device. [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.205, modified — Note 1 to entry has been added.]