Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 15189 ed. 3 - biologický referenční interval

ČSN EN ISO 15189 ed. 3 - Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 15189 ed. 3 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna Z1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2023-07-01

Třidící znak:

855101

Obor:

Požadavky na provoz zdravotnických laboratoří

ICS:

03.120.10 - Management kvality a prokazování kvality
11.100.01 - Laboratorní lékařství obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.2 biologický referenční interval

stanovený interval distribuce hodnot získaný z biologické referenční populace

POZNÁMKA 1 k heslu Referenční interval se obvykle definuje jako rozmezí prostředních 95 %. V určitých případech by mohla být vhodnější jiná velikost nebo asymetrická poloha referenčního intervalu.

POZNÁMKA 2 k heslu Referenční interval může záviset na druhu primárního vzorku (3.25) a použitém postupu laboratorního vyšetření (3.9).

POZNÁMKA 3 k heslu V některých případech je důležitá jen jedna biologická referenční mez, obvykle horní mez „x“, takže odpovídající biologický referenční interval by potom byl menší nebo roven „x“.

POZNÁMKA 4 k heslu Termíny jako ‚normální rozsah‘, ‚normální hodnoty‘ a ‚klinický rozsah‘ jsou nejednoznačné, a proto se jejich používání nedoporučuje.

[ZDROJ: ISO 18113-1:2022, 3.1.9, modifikováno – Příklad byl odstraněn.]

3.2 biological reference interval

reference interval

specified interval of the distribution of values taken from a biological reference population

Note 1 to entry: A reference interval is commonly defined as the central 95% interval. Another size or an asymmetrical location of the reference interval could be more appropriate in particular cases.

Note 2 to entry: A reference interval can depend upon the type of primary sample (3.25) and the examinationprocedure (3.9) used.

Note 3 to entry: In some cases, only one biological reference limit is important, usually an upper limit, “x”, so that the corresponding biological reference interval would be less than or equal to “x”.

Note 4 to entry: Terms such as ‘normal range’, ‘normal values’, and ‘clinical range’ are ambiguous and therefore discouraged.

[SOURCE: ISO 18113-1:2022, 3.1.9, modified — The EXAMPLE has been removed.]