ČSN EN ISO 15189 ed. 3 - Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 15189 ed. 3 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2023-07-01 | |
| Třidící znak: | 855101 | |
| Obor: | Požadavky na provoz zdravotnických laboratoří | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
3.9 postup laboratorního vyšetření
konkrétně popsaný soubor úkonů používaných při provádění vyšetření (3.8) podle dané metody
POZNÁMKA 1 k heslu U výrobců zdravotnických prostředků IVD a v mnoha laboratořích používajících zdravotnické prostředky IVD se postup vyšetření analytu v biologickém vzorku běžně označuje jako analytická metoda, analytický postup nebo zkušební postup.
[ZDROJ: ISO 15198:2004, 3.7, modifikováno – Formulace „soubor specificky popsaných úkonů“ byl změněn na formulaci „konkrétně popsaný soubor úkonů“.]
3.9 examination procedure
specifically described set of operations used in the performance of an examination (3.8) according to a given method
Note 1 to entry: In the IVD medical device industry and in many laboratories that use IVD medical devices, an examination procedure for an analyte in a biological sample is commonly referred to as an analytical method, analytical procedure or test procedure.
[SOURCE: ISO 15198:2004, 3.7, modified — “set of operations described specifically” changed to “specifically described set of operations”.]