ČSN EN ISO 22367 - Zdravotnické laboratoře - Aplikace managementu rizik na zdravotnické laboratoře
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 22367 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2023-12-01 |
| Třidící znak: | 855232 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.23 riziko
kombinace pravděpodobnosti (3.18) výskytu poškození (3.5) a závažnosti (3.38) tohoto poškození (3.5)
POZNÁMKA 1 k heslu V normách, které se zaměřují na management rizik pro obchodní podnikání, jako je ISO 31000, je riziko definováno jako „vliv nejistoty na cíle“. ISO 14971 a tento dokument si ponechaly definici z ISO/IEC Guide 51:1999, protože se externě zaměřují na rizika pro bezpečnost pacientů a dalších osob.
[ZDROJ: ISO/IEC Guide 51:2014, 3.9]
3.23 risk
combination of the probability (3.18) of occurrence of harm (3.5) and the severity (3.38) of that harm (3.5)
Note 1 to entry: In standards that focus on management of risks to a business enterprise, such as ISO 31000, risk is defined as “the effect of uncertainty on objectives.” ISO 14971 and this document have retained the definition from ISO/IEC Guide 51:1999 because they are externally focused on risks to the safety of patients and other persons.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 51:2014, 3.9]