ČSN EN ISO 22367 - Zdravotnické laboratoře - Aplikace managementu rizik na zdravotnické laboratoře
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 22367 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2023-12-01 |
| Třidící znak: | 855232 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.43 validace
potvrzení poskytnutím objektivního důkazu, že byly splněny požadavky na specifikované určené použití (3.14) nebo aplikaci
POZNÁMKA 1 k heslu Objektivní důkaz potřebný pro validaci je výsledkem zkoušky nebo jiné formy stanovení, jako je provedení alternativních výpočtů nebo přezkoumání dokumentů.
POZNÁMKA 2 k heslu Slovo „validováno“ se používá k označení odpovídajícího stavu.
POZNÁMKA 3 k heslu Při validaci mohou být podmínky použití skutečné nebo simulované.
[ZDROJ: ISO 9000:2015, 3.8.13]
3.43 validation
confirmation, through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended use (3.14) or application have been fulfilled
Note 1 to entry: The objective evidence needed for a validation is the result of a test or other form of determination such as performing alternative calculations or reviewing documents.
Note 2 to entry: The word “validated” is used to designate the corresponding status.
Note 3 to entry: The use conditions for validation can be real or simulated.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.8.13]