ČSN EN ISO 14630 - Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14630 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-07-01 |
| Třidící znak: | 852905 |
| Obor: | Chirurgické implantáty |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2 přidružený implantát
implantát, který je součástí modulárního implantátu (3.13) nebo je dodáván samostatně a který je chirurgicky vkládán při specifických klinických stavech, aby se usnadnilo použití primárního implantátu
PŘÍKLAD Augmentační prostředek používaný pro stabilizaci plató holenní kosti při náhradě kolenního kloubu nebo acetabulární jamka při náhradě kyčelního kloubu; návleky používané na dříku protézy kyčelního nebo kolenního kloubu k vyplnění defektů kanálu a zabránění rotaci; cementový restriktor používaný při náhradě kyčelního kloubu k uzávěře intramedulárního kanálu.
[ZDROJ: ISO 16054:2019, 3.5, modifikováno – „Implantabilní prostředek“ byl nahrazen slovem „implantát“.]
3.2 associated implant
implant, included as a component of a modular implant (3.13) or supplied separately, that is surgically inserted for the specific clinical condition to facilitate the use of the primary implant
EXAMPLE An augmentation device used to stabilise the tibial tray of a knee joint replacement or the acetabular cup of a hip joint replacement; sleeves applied to the stem of a hip or knee joint prosthesis to fill canal defects and prevent rotation; a cement restrictor used in hip joint replacement to occlude the intramedullary canal.
[SOURCE: ISO 16054:2019, 3.5, modified — “implantable device” has been replaced by “implant”.]