ČSN EN ISO 14630 - Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14630 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-07-01 |
| Třidící znak: | 852905 |
| Obor: | Chirurgické implantáty |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.16 chirurgický implantát
prostředek, který je určen k úplnému zavedení do lidského těla nebo k nahrazení epiteliálního povrchu nebo povrchu oka chirurgickým zákrokem a který je určen, aby po provedeném zákroku zůstal na daném místě, nebo zdravotnický prostředek, který je určen k částečnému zavedení do lidského těla chirurgickým zákrokem a který je určen, aby zůstal na daném místě po provedeném zákroku nejméně 30 dnů
3.16 surgical implant
device that is intended to be totally introduced into the human body or to replace an epithelial surface or the surface of the eye, by means of surgical intervention and that is intended to remain in place after the procedure, or any device that is intended to be partially introduced into the human body by means of surgical intervention and that is intended to remain in place after the procedure for at least 30 d