Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14630 - klinická zkouška

ČSN EN ISO 14630 - Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14630 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2025-07-01
Třidící znak:	852905
Obor:	Chirurgické implantáty
ICS:	11.040.40 - Implantáty pro chirurgii, protetiku a ortotiku
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.5 klinická zkouška

systematické zkoušení nebo studie jednoho nebo na jednom nebo více lidských subjektech, prováděné za účelem posouzení bezpečnosti, klinické funkčnosti a/nebo účinnosti zdravotnického prostředku

[ZDROJ: IMDRF MDCE WG/N56FINAL:2019, 4.0]

3.5 clinical investigation

systematic investigation or study in or on one or more human subjects, undertaken to assess the safety, clinical performance and/or effectiveness of a medical device

[SOURCE: IMDRF MDCE WG/N56FINAL:2019, 4.0]