ČSN EN ISO 14630 - Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14630 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-07-01 |
| Třidící znak: | 852905 |
| Obor: | Chirurgické implantáty |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.10 prostředí magnetické rezonance
třírozměrný prostor obklopující magnet magnetické rezonance, který zahrnuje jak speciální prostředí (Faradayův stíněný prostor), tak oblast nebezpečné B0 (3.3)
POZNÁMKA 1 k heslu Tento prostor je oblastí, ve které může nějaký předmět v důsledku působení elektromagnetických polí vytvářených pomocí přístroje pro magnetickou rezonanci a jeho příslušenství představovat nebezpečí a do které je za účelem snížení rizik přístup řízen.
POZNÁMKA 2 k heslu Přístup do prostředí magnetické rezonance je řízen odpovědnou organizací. Oblast, do které je přístup řízen, je někdy označována jako oblast magnetické rezonance s řízeným přístupem.
[ZDROJ: IEC 60601-2-33:2022, 201.3.224]
3.10 magnetic resonance environment
MR environment
three-dimensional volume surrounding the magnetic resonance magnet that contains both the special environment (Faraday shielded volume) and the B0hazard area (3.3)
Note 1 to entry: This volume is the region in which an item can pose a hazard from exposure to the electromagnetic fields produced by the magnetic resonance equipment and accessories, and for which access control is part of the risk mitigation.
Note 2 to entry: The entrance to the magnetic resonance environment is controlled by the responsible organization. The area to which entry is controlled is sometimes referred to as the magnetic resonance controlled access area.
[SOURCE: IEC 60601-2-33:2022, 201.3.224]