ČSN EN ISO 14630 - Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14630 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-07-01 |
| Třidící znak: | 852905 |
| Obor: | Chirurgické implantáty |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.1 pomocný implantát
implantát, který není součástí implantabilního systému, ale bez kterého systém nemůže být chirurgicky vložen
PŘÍKLAD Cement pro cementovaný dřík náhrady kyčelního kloubu nebo šrouby pro ortopedické dlahy.
[ZDROJ: ISO 16054:2019, 3.4, modifikováno – „Implantabilní prostředek“ byl nahrazen slovem „implantát“.]
3.1 ancillary implant
implant, not included as a component of an implant system, but without which the system cannot be surgically inserted
EXAMPLE Cement for cemented stem of a hip joint replacement or screws for orthopaedic plates.
[SOURCE: ISO 16054:2019, 3.4, modified — “implantable device” has been replaced by “implant”.]