Your location: Home » CSN Terminology database » ČSN EN ISO 10993-1 - biologická snášenlivost; biokompatibilita

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik

Download standard:	ČSN EN ISO 10993-1 (Show details) Customers who have agreed on their computer from ÚNMZ service CSN on-line-for electronic access to the full texts of standards in pdf (version for companies or individuals) may open directly quoted CSN here.
Published:	2021-04-01
Classification symbol:	855220
Category:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Status:	Valid

Standard terminology

‹

Report an error

3.1 biologická snášenlivost; biokompatibilita

(biocompatibility) schopnost zdravotnického prostředku (3.14) nebo materiálu (3.12) plnit svoji funkci tak, aby při specifické aplikaci docházelo ke vhodné reakci hostitele

3.1 biocompatibility

ability of a medical device (3.14) or material (3.12) to perform with an appropriate host response in a specific application