ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2021-04-01 |
| Třidící znak: | 855220 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
medical device (3.14) or medical device component through which a fluid or gas passes, prior to the fluid or gas coming into physical contact with body tissue (in this case the medical device or medical device component itself does not physically contact body tissue)
3.11 nepřímý styk
(indirect contact) zdravotnický prostředek (3.14) nebo součást zdravotnického prostředku, kterým prochází tekutina nebo plyn před tím, než tekutina nebo plyn přijdou do fyzického styku s tělní tkání (v tomto případě zdravotnický prostředek nebo součást zdravotnického prostředku nejsou s tělní tkání ve fyzickém styku)3.11 indirect contact
medical device (3.14) or medical device component through which a fluid or gas passes, prior to the fluid or gas coming into physical contact with body tissue (in this case the medical device or medical device component itself does not physically contact body tissue)