Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - hodnocení rizik

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2021-04-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.20 hodnocení rizik

(risk evaluation) proces porovnání odhadnutého rizika s danými kritérii rizika pro stanovení přijatelnosti rizika

[ZDROJ: ISO14971:2007, 2.21]

process of comparing the estimated risk against given risk criteria to determine the acceptability of the risk

[SOURCE: ISO 14971:2007, 2.21]