ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2021-04-01 |
| Třidící znak: | 855220 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
[ZDROJ: ISO14971:2007, 2.17, modifikováno – Byla vypuštěna poznámka.]
systematic use of available information to identify hazards and to estimate the risk
[SOURCE: ISO 14971:2007, 2.17, modified— The Note has been deleted.]
3.18 analýza rizik
(risk analysis) systematické využití dostupných informací k identifikaci nebezpečí a odhadu rizika[ZDROJ: ISO14971:2007, 2.17, modifikováno – Byla vypuštěna poznámka.]
3.18 risk analysis
systematic use of available information to identify hazards and to estimate the risk
[SOURCE: ISO 14971:2007, 2.17, modified— The Note has been deleted.]