Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - posouzení rizik

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2021-04-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.19 posouzení rizik

(risk assessment) celkový proces zahrnující analýzu rizik (3.18) a hodnocení rizik (3.20)

[ZDROJ: ISO14971:2007, 2.18]

overall process comprising a risk analysis (3.18) and a risk evaluation (3.20)

[SOURCE: ISO 14971:2007, 2.18]