Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - fyzikální a chemické informace

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2021-04-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.17 fyzikální a chemické informace

(physical and chemical information) znalosti týkající se složení, výrobních procesů, geometrických a fyzikálních vlastností a typu styku s tělem a klinického použití, které se použijí pro stanovení, zda je pro charakterizaci potřebné jakékoli další biologické nebo materiálové zkoušení

3.17 physical and chemical information

knowledge regarding formulation, manufacturing processes, geometric and physical properties and type of body contact and clinical use that is used to determine whether any additional biological or material characterization testing is needed