Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - biologické riziko

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2021-04-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.2 biologické riziko

(biological risk) kombinace pravděpodobnosti poškození zdraví v důsledku nežádoucích reakcí souvisejících s interakcemi se zdravotnickým prostředkem (3.14) nebo materiálem (3.12), a závažnosti tohoto poškození

3.2 biological risk

combination of the probability of harm to health occurring as a result of adverse reactions associated with medical device (3.14) or material (3.12) interactions, and the severity of that harm