ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2021-04-01 |
Třidící znak: | 855220 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
medical device (3.14) which is intended to be totally introduced into the human body or to replace an epithelial surface or the surface of the eye by means of clinical intervention and which is intended to remain in place after the procedure
3.10 implantát
(implant) zdravotnický prostředek (3.14), který je určen k úplnému zavedení do lidského těla, nebo k náhradě epiteliálního povrchu nebo povrchu oka klinickým zásahem a který je určen, aby po zákroku zůstal na místě3.10 implant
medical device (3.14) which is intended to be totally introduced into the human body or to replace an epithelial surface or the surface of the eye by means of clinical intervention and which is intended to remain in place after the procedure