Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-1 - chemická složka

ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2021-04-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.4 chemická složka

(chemical constituent) jakákoli syntetická nebo přírodní látka, která se použije v procesu pro výrobu materiálů (3.12) a/nebo zdravotnických prostředků (3.14) včetně základního materiálu (materiálů), přísad (antioxidantů, UV stabilizátorů, barvicích přísad, barviv, atd.) a zpracovatelských přísad (rozpouštědel, maziv, odpěňovacích činidel, atd.)

3.4 chemical constituent

any synthetic or natural substance that is used in a process for manufacturing materials (3.12) and/or medical devices (3.14), including the base material(s), additives (antioxidants, UV stabilizers, color additives, dyes, etc.), and processing aids (solvents, lubricants, antifoaming agents, etc.)