ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11137-1 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 | |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-1:ed-1:v1:en | |
| Třidící znak: | 855253 | |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.15 výrobek(-ky) pro zdravotní péči
zdravotnický(-é) prostředek(-ky), včetně diagnostického(-ých) prostředku(-ů) in vitro, nebo léčivého(-ých) přípravku(-ů), včetně biofarmaka(-ak)
[ISO/TS 11139:2006]
3.15 health care product(s)
medical device(s), including in vitro diagnostic medical device(s), or medicinal product(s), including biopharmaceutical(s)
[ISO/TS 11139:2006]