ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11137-1 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 | |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-1:ed-1:v1:en | |
| Třidící znak: | 855253 | |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.44 zkouška sterility
technická operace prováděná jako součást vývoje, validace nebo rekvalifikace za účelem stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti životaschopných mikroorganizmů na výrobku nebo jeho částech
[ISO/TS 11139:2006]
3.44 test of sterility
technical operation performed as part of development, validation or requalification to determine the presence or absence of viable microorganisms on product or portions thereof
[ISO/TS 11139:2006]