ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11137-1 (Zobrazit podrobnosti) | |
Změny: |
|
|
Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 | |
Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-1:ed-1:v1:en | |
Třidící znak: | 855253 | |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
ICS: |
|
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.27 parametr postupu
předepsaná hodnota proměnné postupu
POZNÁMKA Parametry postupu a jejich přípustné odchylky jsou součástí specifikace sterilizačního postupu.
[ISO/TS 11139:2006]
3.27 process parameter
specified value for a process variable
NOTE The specification for a sterilization process includes the process parameters and their tolerances.
[ISO/TS 11139:2006]