ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11137-1 (Zobrazit podrobnosti) | |
Změny: |
|
|
Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 | |
Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-1:ed-1:v1:en | |
Třidící znak: | 855253 | |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
ICS: |
|
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.21 mikroorganizmus
entita mikroskopické velikosti zahrnující bakterie, houby, prvoky a viry
POZNÁMKA Ve specifické normě nemusí být prokázání účinnosti postupu sterilizace při inaktivaci všech typů mikroorganizmů, uvedených v definici, pro validaci a/nebo průběžnou kontrolu postupu sterilizace vyžadováno.
[ISO/TS 11139:2006]
3.21 microorganism
entity of microscopic size, encompassing bacteria, fungi, protozoa and viruses
NOTE A specific standard might not require demonstration of the effectiveness of the sterilization process in inactivating all types of microorganisms, identified in the definition above, for validation and/or routine control of the sterilization process.
[ISO/TS 11139:2006]