Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11137-1 - hladina sterilizační jistoty; SAL

ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 11137-1 (Zobrazit podrobnosti)
Změny:
Změna A2 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2020-05-01
Datum vydání/vložení: 2016-01-01
Zdroj: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak: 855253
Obor: Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:
  • 11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav: Platná
Nahlásit chybu

3.38 hladina sterilizační jistoty; SAL

pravděpodobnost, že se na předmětu po sterilizaci vyskytuje jediný životaschopný mikroorganizmus

POZNÁMKA Termínu SAL se přiřazuje kvantitativní hodnota, obvykle 10–6 nebo 10–3. Při použití této kvantitativní hodnoty, jako míry záruky sterility, SAL 10–6 má menší hodnotu, avšak vyjadřuje vyšší záruku sterility než SAL 10–3.

[ISO/TS 11139:2006]

3.38 sterility assurance level SAL

probability of a single viable microorganism occurring on an item after sterilization

NOTE The term SAL takes a quantitative value, generally 10–6 or 10–3. When applying this quantitative value to assurance of sterility, an SAL of 10–6 has a lower value but provides greater assurance of sterility than an SAL of 10–3.

[ISO/TS 11139:2006]

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím