Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11137-1 - validace

ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 11137-1 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A2 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2020-05-01

Datum vydání/vložení:

2016-01-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-1:ed-1:v1:en

Třidící znak:

855253

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.47 validace

dokumentovaný postup pro získání, zaznamenání a interpretaci výsledků požadovaných k prokázání toho, že postup bude trvale poskytovat výrobek splňující předem stanovené specifikace

[ISO/TS 11139:2006]

3.47 validation

documented procedure for obtaining, recording and interpreting the results required to establish that a process will consistently yield product complying with predetermined specifications [ISO/TS 11139:2006]