ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11137-1 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 | |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-1:ed-1:v1:en | |
| Třidící znak: | 855253 | |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.31 skupina výrobku
skupina výrobku, která má takové vlastnosti, že výrobky ve skupině mohou být sterilizovány s použitím daných stanovených podmínek procesu
POZNÁMKA Mikrobiální znečištění na členech skupiny výrobku určených k radiační sterilizaci musí sestávat z podobných počtů a typů mikroorganismů.
3.31 product family
group of product possessing characteristics that allow them to be sterilized using given defined process conditions
NOTE Bioburden on members of a product family destined for radiation sterilization has to comprise similar numbers and types of microorganisms.