ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11137-1 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 | |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-1:ed-1:v1:en | |
| Třidící znak: | 855253 | |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
3.41 sterilizační postup
posloupnost činností nebo operací potřebných k dosažení stanovených požadavků na sterilitu
POZNÁMKA Tato řada činností zahrnuje předběžnou úpravu výrobku (je-li třeba), vystavení výrobku působení sterilizačního činidla za stanovených podmínek a veškeré nutné následné ošetření. Součástí sterilizačního postupu není žádné čištění, dezinfekce nebo postupy balení, které předcházejí sterilizaci.
[ISO/TS 11139:2006]
3.41 sterilization process
series of actions or operations needed to achieve the specified requirements for sterility
NOTE This series of actions includes pretreatment of product (if necessary), exposure under defined conditions to the sterilizing agent and any necessary post treatment. The sterilization process does not include any cleaning, disinfection or packaging operations that precede sterilization.
[ISO/TS 11139:2006]