Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-2 - uzávěr

ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 11607-2 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:527:-1:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855280

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.30 - Sterilní balení

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.2 uzávěr

(closure) prostředek používaný ke kompletaci sterilního bariérového systému, když není uzavřen zatavením nebo zalepením PŘÍKLAD Opakovaně použitelným těsnicím kroužkem nebo opakovaným složením do skladu harmoniky. [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.51, modifikováno – Byl doplněn příklad.]

3.2 closure

means used to complete a sterile barrier system where no seal is formed EXAMPLE By a reusable container gasket or sequential folding to construct a tortuous path. [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.51, modified — The example has been added.]