Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-2 - sterilní bariérový systém

ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 11607-2 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:527:-1:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855280

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.30 - Sterilní balení

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.25 sterilní bariérový systém

(sterile barrier system) SBS minimální obal, který minimalizuje riziko proniknutí mikroorganismů a umožňuje aseptickou prezentaci sterilního obsahu v místě použití [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.272]

3.25 sterile barrier system

SBS minimum package that minimizes the risk of ingress of microorganisms and allows aseptic presentation of the sterile contents at the point of use [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.272]