Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-2 - proměnná procesu

ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 11607-2 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:527:-1:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855280

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.30 - Sterilní balení

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.16 proměnná procesu

(process variable) podstatný chemický nebo fyzikální znak procesu čištění, dezinfekce, balení nebo sterilizačního procesu, jehož změny mohou změnit jeho účinnost příkladY Čas, teplota, tlak, koncentrace, vlhkost, vlnová délka. (ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.213(

3.16 process variable

chemical or physical attribute within a cleaning, disinfection, packaging or sterilization process, changes in which can alter its effectiveness EXAMPLE Time, temperature, pressure, concentration, humidity, wavelength. [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.213]