Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-2 - označení

ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 11607-2 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:527:-1:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855280

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.30 - Sterilní balení

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.6 označení

(labelling) značka, pokyny k použití a jakýkoli jiný druh informací, které se vztahují k identifikaci, technickému popisu, určenému použití a správnému použití výrobku pro zdravotní péči, avšak s výjimkou průvodních dokumentů [ZDROJ: ISO 13485:2016, 3.8, modifikováno – Termín „zdravotnický prostředek“ byl nahrazen termínem „výrobek pro zdravotní péči“.]

3.6 labelling

label, instructions for use and any other information that is related to identification, technical description, intended purpose and proper use of the health care product but excluding shipping documents [SOURCE: ISO 13485:2016, 3.8, modified — The term “medical device” has been replaced by “health care product”.]